融资进展 - 公司于2025年11月18日完成了私人配售（PIPE）的首次交割，获得约179万美元的收益 [1][2] - PIPE的第二次交割尚需获得股东批准并满足证券购买协议中规定的其他交割条件 [2] - 首次交割的收益以及预期的第二次交割收益将确保公司分析计划的顺利执行，并有望将ABP-450的生物类似药开发进程加速最多六个月 [2] 监管沟通与产品开发 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已将生物类似药产品开发（BPD）2a类会议的新日期提议为2026年1月21日，原定日期为2025年11月19日 [1][3] - 此次会议将审议公司的分析开发计划以及支持生物相似性的初步数据，FDA在更改日程时未提及任何科学或项目相关问题 [3] - 公司的主要资产ABP-450是一种肉毒杆菌毒素复合物，旨在作为BOTOX的生物类似药，寻求加速进入美国治疗性神经毒素市场，该市场年规模超过30亿美元 [4][5] 公司背景与产品管线 - ABP-450与Evolus公司以Jeuveau®名称上市销售的美容适应症产品为同一肉毒杆菌毒素复合物，由大熊制药按照现行药品生产质量管理规范（cGMP）生产 [5] - 该产品已在印度、墨西哥和菲律宾获批作为生物类似药，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国等地区治疗适应症的独家开发和分销权 [5] - 公司计划通过FDA的351(k)途径证明ABP-450与参照药BOTOX高度相似，分析相似性是这一过程中最关键、数据最密集的阶段 [4]