安科生物:博生吉的CD7-CAR-T待产品获批以后,计划在“一带一路”国家进行直接申报上市的尝试
公司战略与管线进展 - 安科生物旗下博生吉公司的CD7-CAR-T产品计划在获批后于“一带一路”国家尝试直接申报上市 [1] - 针对欧美市场,博生吉已与美国FDA沟通,可能利用中国临床数据在美国直接申报注册临床II期,并通过合作伙伴在当地开展II期临床试验 [1] - 该产品的商务拓展计划可能通过对外授权或合作开发的方式进行 [1]
公司战略与管线进展 - 安科生物旗下博生吉公司的CD7-CAR-T产品计划在获批后于“一带一路”国家尝试直接申报上市 [1] - 针对欧美市场,博生吉已与美国FDA沟通,可能利用中国临床数据在美国直接申报注册临床II期,并通过合作伙伴在当地开展II期临床试验 [1] - 该产品的商务拓展计划可能通过对外授权或合作开发的方式进行 [1]