文章核心观点 - 公司在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示其在B细胞恶性肿瘤领域的领导地位,公布了近50份摘要,包括6场口头报告,重点展示其三大血液肿瘤资产(BTK抑制剂BRUKINSA、BCL2抑制剂sonrotoclax、BTK降解剂BGB-16673)的最新数据[1] - 长期随访数据(超过6年)巩固了BRUKINSA作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)治疗基石的地位,显示出持续的疗效和良好的安全性[1][3] - 公司的创新治疗模式(BTK抑制、BCL2抑制、BTK降解)有潜力为疾病各个阶段的患者提供进阶的治疗选择[3] BRUKINSA (Zanubrutinib) 关键数据 - SEQUOIA研究最终分析显示,在初治CLL/SLL患者中,BRUKINSA对比苯达莫司汀+利妥昔单抗,显示出持续的总体生存优势(84%;经COVID调整后为88%),6年无进展生存期(PFS)估计达74%[5] - ALPINE研究事后分析比较了BRUKINSA与伊布替尼在复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者中的疗效,使用了纵向患者报告结局[5] - 模型分析估计,在CLL治疗中用BRUKINSA替代伊布替尼,在二线及以上(2L+)治疗中10年内可能预防约255例心脏死亡,在一线(1L)治疗中可能预防约266例心脏死亡[10] - BRUKINSA是全球临床开发项目最广泛的BTK抑制剂,约7,100名患者参与30多个国家的临床试验,已在超过75个市场获批,全球超过247,000名患者接受过治疗[28] Sonrotoclax (BGB-11417) 关键数据 - 首次公布针对既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者的sonrotoclax单药疗法1/2期研究结果,显示出显著的临床反应速度和深度[1] - 正在进行的sonrotoclax联合BRUKINSA用于初治CLL/SLL患者的1/1b期研究更新数据显示了良好的安全性和高比例的检测不到微小残留病(uMRD)率[5] - 该药物是一种具有独特药代动力学和药效学特征的下一代BCL2抑制剂,在早期药物开发中显示出高效力和特异性[22] - 美国FDA已授予sonrotoclax用于治疗成人R/R MCL的突破性疗法认定,以及用于MCL和华氏巨球蛋白血症(WM)的快速通道认定[24] BGB-16673 BTK降解剂关键数据 - 公布其在多种血液恶性肿瘤患者中的新疗效和安全性数据,突显了这款潜在同类首创BTK降解剂的益处[1] - 这是临床开发中最先进的蛋白降解剂,迄今为止已有近800名患者参与广泛的全球临床开发项目,其中包括三项针对R/R CLL的随机3期试验[25] - 该药物源自公司的嵌合降解激活化合物(CDAC)平台,旨在促进野生型和突变型BTK的降解,包括那些导致患者疾病进展并对BTK抑制剂产生常见耐药性的突变[25] - 美国FDA已授予BGB-16673用于治疗成人R/R CLL/SLL和成人R/R MCL的快速通道认定[26] 公司背景与规模 - 公司是一家全球性肿瘤公司,致力于发现和开发创新疗法,使全球癌症患者更易获得治疗[32] - 公司拥有近12,000名员工,业务遍布六大洲,产品管线涵盖血液肿瘤和实体瘤[32] - 2024年公司营收为38亿美元[36]
BeOne Medicines Showcases Leadership in B-cell Malignancies at ASH 2025