产品认证进展 - 公司26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [1] - 截至目前公司累计已有53项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证 [1] 行业监管环境变化 - 新的欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR (EU2017/746) 已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令IVDD (98/79/EC) 对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理 [1]