产品认证进展 - 公司26项电化学发光试剂产品及血红蛋白层析柱获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 认证由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发 [1] - 公司累计获得IVDR CE认证的电化学发光试剂产品达到53项 [1] 法规环境变化 - 新欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR (EU2017/746)已替代原指令IVDD (98/79/EC) [1] - IVDR法规适用于管理欧盟市场的体外诊断医疗器械 [1]