研究核心发现 - 中国学者团队在《Med》期刊发表研究，首次通过全球多中心、随机、双盲对照设计，证实新型光动力疗法APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性和安全性 [1] 疾病背景与临床需求 - 持续感染HPV是引发宫颈上皮内瘤变的重要风险因素，高级别病变有发展为宫颈癌的风险 [1] - 当前癌前病变治疗手段包括冷冻、激光及电切、冷刀锥切等手术，但手术方式难以兼顾有效性和安全性，有创手术带来宫颈损伤，无创手段则存在应用不便的问题 [1] 疗法原理与创新 - 光动力疗法通过让感染HPV的细胞吸收光敏剂，再进行LED光照杀灭 [2] - APL-1702创新了诊疗方式，通过装置设置使光敏剂被患病部位吸收，并内置冷光源，提升了使用便利性，解决了传统静脉注射光敏剂导致患者全身无法见光、限制应用的问题 [2] - 疗法使用5%氨酮戊酸己酯局部用药，结合特定波长光源照射，病变细胞选择性摄取并转化光敏剂后，在冷光源照射下产生细胞毒性的活性氧，精准诱导病变细胞凋亡，对正常组织损伤极小 [2] 临床试验设计 - 临床试验在国际61家中心开展，是一项高质量研究 [2] - 研究共纳入402例经中心病理专家组确认的高级别鳞状上皮内病变患者，包含CIN2和CIN3 [2] - 患者以2:1的比例随机分配至APL-1702治疗组或安慰剂对照组 [2] 疗法优势与意义 - 该疗法为非切除性治疗，能更好地保护患者的宫颈结构和生理功能 [2] - 为患者提供了既能有效控制病变、又能最大限度保障未来妊娠安全的选择，体现了现代医学“治疗个体化”和“生育力保存”的能力 [2]