产品临床研究结果 - LuX-Valve Plus TRINITY全球多中心临床试验纳入全球20家中心的161例患者，其中18家中心来自欧洲五国[2] - TRINITY研究中超过75%的患者使用55mm、60mm、65mm和70mm的大尺寸瓣膜，患者平均年龄77岁，平均Tri-Score高达13.5%[2] - TRINITY研究患者基线病情严重：10.7%为重度三尖瓣反流，47.1%为极重度，42.2%为瀑布样三尖瓣反流[2] - LuX-Valve Plus在大瓣环患者6个月期随访中显示优异安全性和有效性，三尖瓣反流等级显著改善，生活质量明显提升，复合不良事件发生率较低[3] - Ken-Valve临床试验纳入15家中国中心的142例患者，超过45%的患者使用29mm、31mm和33mm的大尺寸瓣膜，患者平均年龄72岁，平均STS评分5.60%[4] - Ken-Valve在大瓣环患者1年期随访中展现优异安全性和疗效，主动脉瓣反流等级显著改善，生活质量明显提升，复合不良事件发生率较低[4] 产品技术优势与市场定位 - LuX-Valve Plus提供40mm至70mm共七个尺寸瓣膜，覆盖广泛的大瓣环患者需求[2] - 公司产品展现出处理复杂解剖结构的大尺寸优势，能够满足大量未被满足的临床需求[1] - Ken-Valve提供23mm至33mm共六个尺寸瓣膜，为重度主动脉瓣反流患者提供令人鼓舞的治疗选择[4] - 两款产品均针对存在大量未被满足临床需求的大瓣环患者群体，这些患者因特殊挑战的解剖结构鲜有安全有效的治疗方案[2][4]