九价HPV疫苗“土洋之争”:万泰回应默沙东“阴阳”
观察者网·2025-11-19 13:34

竞争态势 - 默沙东与万泰生物在HPV九价疫苗宣传中采用青花瓷元素进行针锋相对的视觉交锋 [1] - 默沙东宣传资料以布满裂纹的青花瓷瓶暗示其技术平台的全球首创性和难以撼动的市场地位 [1][5] - 万泰生物宣传资料直接回应“中国青花瓷有裂缝?不存在”并强调“同行者众,众行者远” [1][5] 技术路线与平台 - 默沙东采用真核表达系统实现蛋白质翻译后修饰和二硫键介导的正确折叠,形成与天然病毒高度相似的病毒样颗粒(VLPs) [5] - 万泰生物采用大肠埃希菌原核表达系统突破技术壁垒,其核心专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”获得中国专利金奖 [6] - 万泰生物技术平台证明无需复杂糖基化修饰也能形成有效VLPs,并已孵化出全球唯一的戊肝疫苗和国产首款二价、九价HPV疫苗 [6] 临床数据与产品地位 - 万泰生物九价疫苗在头对头研究中所有型别中和抗体水平均达非劣效标准,新增五种高危型别保护效力达100% [6] - 默沙东九价疫苗拥有最长13.6年随访数据,且是国内唯一获批用于男性的九价疫苗 [6] - 默沙东九价疫苗在全球112个国家获批,累计接种超3亿剂 [5] 市场影响与可及性 - 万泰生物二价疫苗上市将HPV疫苗价格从进口产品千元级别降至329元,九价疫苗定价也显著低于进口产品 [6] - 万泰生物二价疫苗全球销量突破8000万剂,进入23个国家,为发展中国家疫苗普及提供新选择 [6] - HPV疫苗市场长期被跨国药企高度垄断,价格居高不下制约了疫苗可及性 [6] 产业战略意义 - 万泰生物技术突破打破HPV疫苗领域“专利丛林”封锁,通过原创性技术路线绕过专利陷阱 [7] - 万泰生物的崛起为中国生物医药产业的自主创新探索了可行路径 [7] - 技术多样性对产业发展具有重要价值 [6]