罗氏(RHHBY.US)莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市
智通财经·2025-11-19 13:19

药物获批与适应症 - 罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂于11月19日获得欧盟委员会有条件上市许可批准 [1] - 该药物用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤成人患者 [1] 药物作用机制与类型 - 莫妥珠单抗是一款靶向CD20和CD3的T细胞衔接器双抗 [1] - 其作用机制是通过激活并重定向患者现有的T细胞,释放细胞毒性蛋白以消除目标B细胞 [1] 剂型优势与比较 - 此次获批的为皮下注射制剂,其静脉注射制剂已于2022年6月在欧盟获批上市 [1] - 皮下制剂注射时间仅需1分钟,显著短于静脉制剂所需的2至4小时 [1] - 皮下制剂可在门诊环境中使用 [1]