药物研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）获得中国国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - LM-350此前已获得美国食品药品监督管理局的IND批件 并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组 [2] - 随着中国临床试验申请获批 公司将加速推进中国临床研究 [2] 药物机制与临床前数据 - LM-350基于新一代LM-ADC平台开发 是一款靶向CDH17的ADC 能够高度选择性结合CDH17并具有很强的内化能力 [1] - 该药物采用IgG1野生型构型 具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用活性 [1] - 临床前研究显示 LM-350在多个异种移植模型中表现出显着抗肿瘤活性 尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模型中效果突出 [1] 靶点与市场潜力 - CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用 在约99%的结肠癌 86%的胃腺癌 79%的食管腺癌 50%的胰腺导管腺癌中高表达 [1] - 消化道肿瘤是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一 2022年全球新发患者数量超过400万人 存在巨大尚未被满足的临床需求 [1]