核心药物iza-bren临床进展 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中达到无进展生存期和总生存期双主要终点[1] - 该研究是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究[1] - 期中分析结果表明iza-bren相比化疗具有统计学显著获益和重大临床获益[2] 适应症开发与监管进程 - 食管鳞癌适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 公司将于近期递交上市前沟通交流申请 预计明年国内商业化落地[2] - 晚期食管鳞癌是iza-bren第二项达到III期临床试验期中分析终点的适应症 第一项用于治疗末线鼻咽癌的III期临床试验期中分析已达到主要研究终点[2] - 除鼻咽癌、食管鳞癌外 肺癌、乳腺癌等适应症预计将于后续陆续递交新药上市申请 其他多个适应症的上市申请也在计划中[2] 公司研发能力与战略 - 公司聚焦全球生物医药前沿领域 在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力[3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势以及中国1-N生态优势的成长战略 致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企[3] - 公司已在美国和中国两地建立研发中心 并构建具有全球权益和完全自主知识产权的多个创新药物研发平台[3]