研究突破与核心发现 - 公司在高影响力期刊《Brain》上发表了一项里程碑研究,验证了双GFAP/NfL血液检测方法可用于全面监测多发性硬化症(MS)的疾病活动和进展 [1] - 研究发现血清GFAP水平升高与“复发无关的残疾进展”(PIRA)风险显著增加相关,而PIRA被认为是MS领域“最大的未满足治疗需求” [2] - 研究同时确认了血清NfL作为预测未来复发和监测急性疾病活动的金标准生物标志物的作用 [2] - 该双标志物方法结合了监测急性炎症活动(NfL)和隐匿性疾病进展(GFAP)的能力,为临床医生提供了更完整的患者状况图谱 [2] 技术平台与数据基础设施 - 研究的核心组成部分是基于Simoa技术构建的广泛GFAP和NfL规范性参考数据库,这些数据库来自数千名个体,对于将检测结果转化为有意义的临床行动至关重要 [3] - 由于GFAP和NfL数值显著依赖于年龄和BMI(GFAP还依赖于性别),使用绝对截断值不可靠,公司提供了一个免费的在线解读工具,可根据患者年龄、性别和BMI准确评估其生物标志物状态和进展风险 [3] - 该综合方法将高灵敏度检测、大规模规范性数据和解读工具结合,创建了一个独特的精准医疗生态系统 [3] - 研究使用了自动化HD-X仪器和可同时测量NfL和GFAP的2-plex试剂盒(Simoa Neurology 2-Plex B) [5] 公司技术与行业地位 - 公司是超灵敏生物标志物检测领域的全球领导者,其专有的Simoa技术具有行业领先的灵敏度,可检测远低于传统极限浓度的生物标志物 [6] - 公司拥有近6,000篇经过同行评审的出版物,是科学界近二十年来值得信赖的合作伙伴 [6] - 2025年,公司收购了Akoya Biosciences,新增了具有单细胞分辨率的多重组织成像技术组合以及1,396台已安装仪器,提供了一个连接血液和组织生物学的独特集成平台 [6] 近期公司动态 - 公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩,尽管市场环境充满挑战,但仍实现了收入预期,并完成了与Akoya整合的关键里程碑 [10] - 公司计划于2025年11月10日收市后发布第三季度财报,并于当天下午4:30举行电话会议讨论业绩 [11] - 公司的加速器实验室获得了纽约州卫生部颁发的临床化学类别临床实验室许可,这将扩大其领导的先进生物标志物研究,深化与临床、制药和研究伙伴的合作 [12]
Quanterix Announces Landmark Study Demonstrating Dual GFAP/NfL Blood Test Approach for Personalized Multiple Sclerosis Monitoring