上半年创新药上市数量同比增长59%——创新药产业跑出加速度
经济日报·2025-11-17 22:05

行业概览与宏观数据 - 2024年,中国批准48个创新药上市,数量全球第二,仅次于美国的50个 [1] - 2024年上半年,国家药监局批准43个创新药上市,同比增长59% [1] - 2024年获批上市的40款国产1类创新药中,成都占据6席 [4] 政策引导与支持 - 北京市推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,包含32条新举措,旨在优化要素资源配置、培育创新生态 [2] - 北京市深化罕见病药品保障、临床急需进口药械审批绿色通道、优化创新药临床试验审评审批试点及生物制品分段生产试点等改革 [2] - 成都市印发《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施实施细则》,围绕药械研发创新、临床研究、企业发展等方面提供专项支持 [2] - 北京市将脑机接口、细胞与基因治疗、手术机器人等前沿技术纳入项目制服务范围,形成市、区两级“服务包”机制 [8] 区域产业生态与集群发展 - 成都天府国际生物城是成都生物医药产业生态圈重要承载地,园区内生物医药企业临床在研新药108个,进入临床阶段的1类新药63个 [3] - 成都高新区推出“梧桐计划”,包含9大类47个方向共102项细分服务,是国内首个医药健康产业全生命周期服务清单 [3] - 北京市昌平区中关村生命科学园汇聚40余家细胞与基因治疗领域的重点研发企业和服务机构,超20家企业的先进治疗产品进入临床研究阶段 [7] - 昌平区构建“投资+临床+孵化+园区”四位一体生态圈,形成从基础研究到产业化的完整产业链 [7] - 苏州生物医药产业园自2006年成立,已集聚620余家医药创新企业、超3.5万名研发人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术等优势赛道 [8] 企业研发与创新突破 - 信达生物的玛仕度肽(双靶点减重药)从申请到上市仅用16个月,创下企业新药上市新纪录 [4] - 海创药业的创新药氘恩扎鲁胺获批上市,公司另有5项产品进入临床试验阶段,多项产品处于临床前研究阶段 [4] - 江苏先声生物制药前5年累计研发投入达20亿元,后5年研发费用增加至近80亿元,并建设了神经与肿瘤药物研发全国重点实验室 [7] 资本与资金支持 - 北京市昌平区构建“政府引导+社会资本参与”多元投入格局,200亿元北京市医药健康产业投资基金、10亿元生命谷医药健康产业基金相继落地 [7] 技术创新平台与攻关 - 江苏牵头打造7家生物医药领域的全国重点实验室,并获批建设全国生物医药领域唯一的国家技术创新中心——国家生物药技术创新中心 [5] - 国家生物药技术创新中心通过揭榜挂帅已立项66个项目,包括21项突破性关键技术 [6]