ALKOVE-1临床试验核心结果 - 公司报告了ALKOVE-1 1/2期试验的顶线结果，该试验评估了neladalkib在经TKI预处理的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效 [1] - 研究确定了推荐的2期剂量为每日一次150毫克 [1] TKI预处理患者队列数据 - 主要分析包括253名经TKI预处理患者，这些患者既往接受过中位三线治疗，超过半数（51%）曾接受化疗 [2] - 在该队列中，客观缓解率为31% [3] - 缓解持续时间方面，6个月时76%的缓解持续，12个月时为64%，18个月时为53% [3] - 经过11.3个月随访后，研究尚未达到中位缓解持续时间 [4] TKI初治患者探索性队列数据 - 在44名TKI初治患者的探索性队列中，初步客观缓解率为86%，完全缓解率为9% [4] - 38名应答者中有2名出现疾病进展 [4] - 缓解持续时间从1.7+个月至14.8+个月，缓解持续时间≥6个月和12个月的概率为91% [5] 颅内疗效数据 - 在9名可测量颅内病灶患者中，颅内客观缓解率为78%，颅内完全缓解率为44% [5] - 颅内缓解持续时间从3.1+个月至7.0+个月，应答者中无中枢神经系统进展 [5] 后续开发计划 - 公司计划与美国FDA召开新药申请前会议，讨论经TKI预处理的ALK阳性非小细胞肺癌的顶线关键数据 [6] - TKI初治患者的全球入组正在ALKAZAR研究中进行，这是一项neladalkib对比alectinib的3期随机对照试验 [5] 市场反应 - 公司股价在消息公布后上涨16.04%，报收于111.98美元 [6]