股价表现与交易量 - Zymeworks Inc (ZYME) 股价大幅上涨，涨幅达36.20%，报收于25.23美元，当日成交量达217万股，远超其72.875万股的日均成交量 [1][7] - 合作伙伴Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) 股价上涨20.45%，报收于169.92美元 [7] - 合作伙伴Beigene (ONC) 股价上涨3.37%，报收于378.14美元 [7] 关键临床试验结果 - Zymeworks与合作伙伴Jazz Pharmaceuticals和Beigene宣布了Ziihera (zanidatamab) 联合化疗，以及联合Tevimbra (tislelizumab) 和化疗作为HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验顶线结果 [1] - Ziihera联合化疗方案，以及Ziihera联合Tevimbra和化疗方案，与对照组（曲妥珠单抗联合化疗）相比，在无进展生存期方面均显示出具有高度统计学显著性和临床意义的改善 [2] - Ziihera联合Tevimbra和化疗方案在总生存期方面也显示出具有临床意义和统计学显著性的改善 [3] - Ziihera联合化疗方案在总生存期方面显示出临床意义，并在首次分析时呈现出强烈的统计学显著性趋势 [4] 药物审批与商业化计划 - Jazz Pharmaceuticals计划在2026年上半年提交补充生物制剂许可申请，以支持Ziihera作为HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗 [6] - Jazz计划在2026年第一季度将这些数据提交至主要医学会议进行展示，并寻求在同行评审期刊上发表，以期迅速纳入美国国家综合癌症网络指南 [6] - Zymeworks有资格获得额外的监管和商业里程碑付款，以及来自Jazz和Beigene的Ziihera净销售额分层特许权使用费 [7] 药物背景与市场潜力 - Ziihera (zanidatamab) 目前已在美国、欧洲和中国获批用于治疗二线胆道癌，由Jazz和Beigene以Ziihera商品名销售 [7] - 试验结果显示，在PD-L1阳性和PD-L1阴性亚组中，Ziihera联合Tevimbra和化疗方案相较于对照组均观察到无进展生存期和总生存期获益 [5] - 两种Ziihera治疗方案在关键次要终点（客观缓解率和缓解持续时间）上均显示出优于对照组的改善，这些终点支持了主要疗效终点 [5] - 针对Ziihera联合化疗方案的总生存期额外中期分析计划预计在2026年中进行 [4]