试验进展与监管审查 - 独立数据监测委员会（IDMC）对评估Tedopi®用于非小细胞肺癌的关键III期ARTEMIA试验给出了积极的继续建议，无需修改研究方案 [1] - IDMC由一位美国专家、一位欧洲肺癌专家和一位独立统计学家组成，负责评估试验进展、安全数据和关键疗效终点 [2] - 截至10月初IDMC会议时，试验中已有102名患者被随机分组，目前正接近120名患者，与2025年的入组预测完全一致 [3] 试验设计与目标 - ARTEMIA试验于2024年9月启动，旨在比较Tedopi®单药疗法与标准护理多西他赛在HLA-A2阳性、对免疫检查点抑制剂产生继发性耐药的转移性非小细胞肺癌患者中的效果 [3] - 该研究在欧洲、英国、美国和加拿多的多个国际中心进行，旨在为监管提交提供验证性数据 [3] - 第二次IDMC审查预计在2026年第一季度进行，试验招募完成预计在2026年底，总生存期主要终点的数据读取预计在2028年第一季度 [4] 公司背景与战略 - OSE Immunotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对癌症和自身免疫性疾病的免疫疗法 [1][5] - 公司专注于免疫肿瘤学和免疫炎症领域的首创资产，以满足当前和未来未满足的患者需求 [5] - 公司与领先的学术机构和生物制药公司合作，致力于为患有严重疾病的患者开发并上市变革性药物，公司在泛欧交易所上市 [5]