集体诉讼法律事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) 及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其证券欺诈 [1] - 诉讼指控公司违反了《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条，案件正在美国明尼苏达州地区法院审理 [3] - 投资者需在2026年1月5日前向法院申请担任首席原告 [3] 公司产品与监管批准 - 公司主要从事可植入医疗设备的开发和制造，用于治疗睡眠呼吸暂停 [4] - 其最新产品Inspire V于2024年8月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 [4] 产品发布问题与业绩指引下调 - 公司在相关时期内多次向投资者保证，已采取一切必要措施以促进Inspire V的发布，并称一旦有足够库存满足所谓的高需求便会立即推出 [5] - 但据指控，公司实际上未能做好基础准备工作，导致设备推广采用出现重大延迟，且发布面临需求疲软问题，因许多客户已有大量旧款设备库存 [6] - 2025年8月4日，公司披露Inspire V的发布面临“时间框架延长”问题，因此将2025年每股收益指引下调超过80% [7] - 时间框架延长的原因包括许多植入中心未完成必要的培训、合同签订和上岗流程、与理赔提交和处理相关的软件更新直到2025年7月1日才生效，以及因客户有旧款设备库存导致对Inspire V的需求疲软 [7] 股价市场反应 - 受上述消息影响，公司股价从2025年8月4日的每股129.95美元下跌至2025年8月5日的每股87.91美元，每股下跌42.04美元，跌幅超过32% [8]