公司临床研究进展 - 公司将于2025年11月19日东部时间上午11点举办电话会议,提供其II期临床研究的最新进展,并回顾截至2025年9月30日的财季财务和运营结果 [1] - 该II期临床研究针对被诊断为卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌患者 [1] - 截至2025年11月7日,研究已治疗88名患者,达到90名患者目标入组人数的97.8% [6] - 研究显示,在任何时间点,64.3%(54/84)的患者达到完全缓解,72.6%(61/84)的患者达到总缓解 [6] - 在450天评估点时,40%(18/45)的患者维持完全缓解,42.2%(19/45)的患者维持总缓解,显示出疗效的持久性 [6] - 公司预计在2025年第四季度完成患者入组,并在2027年第一季度完成数据锁定和监管提交 [3] 公司财务状况 - 公司公布了截至2025年9月30日的未经审计的2025年第三季度简明合并中期财务报表 [7] - 2025年前九个月收入下降5%至590,573加元,而2024年同期为622,984加元 [14] - 销售成本下降10%至299,743加元,占收入的51% [14] - 毛利润保持稳定,为290,830加元,毛利率为49% [14] - 销售费用下降18%至212,421加元,行政费用增长12%至1,444,687加元 [14] - 研发费用增长1%至2,116,540加元,反映了为支持II期研究进展而增加的活动 [14] - 净亏损增长3%至3,435,145加元,其中包括708,521加元的非现金支出 [14] - 公司于2025年7月28日通过非经纪私募融资672,627加元,并于2025年8月29日完成权证延期 [14] - 截至2025年11月7日,公司有280,000加元的未偿还短期贷款,利率为15% [14] - 公司持续评估股权和非稀释性融资机会,以支持临床和商业里程碑 [14] 公司技术与产品 - 公司是一家临床阶段制药公司,致力于研究和开发由光、辐射、声音和药物激活的小分子化合物及其相关制剂 [10] - 主要技术目标是在摧毁癌症、细菌和病毒方面实现有效性,次要目标是安全性,并尽可能减少对周围健康组织的影响 [10] - 核心产品Ruvidar®是一种小分子,可通过光、辐射、声音和其他药物激活,旨在安全有效地摧毁癌症、细菌和病毒 [9]
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