监管批准与市场拓展 - 公司宣布其ARC-EX系统获得美国FDA的510(k)许可，扩展其适应症至家庭使用[2] - 该许可是一个决定性的里程碑，极大地扩大了美国市场机会[4] - 该系统是美国FDA批准的首个且唯一被证明能改善脊髓损伤患者手部力量和感觉的技术[6] 产品技术与临床效果 - ARC-EX系统是一种非侵入性技术，通过经皮电脊髓刺激来改善因不完全性脊髓损伤（C2-C8）导致的慢性、非进行性神经功能缺损成年患者的手部力量和感觉[3] - 关键临床研究Up-LIFT显示，90%的参与者力量或功能得到改善，87%报告生活质量提高，益处可持续至伤后34年[4] - Pathfinder2研究表明，ARC-EX疗法结合康复训练可在一年内带来显著功能改善且无平台期 LIFT Home Study结果证实家庭使用可有效维持和扩展在诊所获得的疗效[4] 商业进展与行业认可 - ARC-EX系统上市不到一年，目前已在美国超过60家诊所投入使用[5] - 该系统被《时代》杂志评为最佳发明之一，并入选《快公司》2025年改变世界的创意榜单[5] - 截至今日，美国已有超过60家诊所购买了ARC-EX系统[6] 公司背景与研发管线 - 公司是领先的神经技术公司，专注于开发恢复脊髓损伤和其他运动障碍患者运动、功能和独立性的疗法[7] - 公司已获得FDA授予的10项突破性器械认定，并正在开发一种名为ARC-IM的研究性植入式系统，旨在解决脊髓损伤后血压不稳定等未满足需求[7] - ARC-IM系统未来可与脑机接口和人工智能配对，以恢复思维驱动的运动[7]