Akeso's Bispecific Antibody Targeting Aβ and BBB-Expressed Receptor Approved for Alzheimer's Disease Clinical Trials in China
Prnewswire·2025-11-17 02:29
药物AK152获批临床 - 公司新型双特异性抗体AK152已获得中国国家药品监督管理局批准启动针对阿尔茨海默病的临床试验 [1] - AK152是首个在中国开发用于阿尔茨海默病疾病修饰治疗的双特异性抗体 标志着该领域的重大突破 [2] - 该药物是公司首个针对中枢神经系统设计的创新治疗候选药物 [2] 药物AK152的作用机制与优势 - AK152同时靶向淀粉样蛋白和血脑屏障高表达受体 [4] - 其Aβ结合臂可结合Aβ斑块 并对神经毒性可溶性Aβ寡聚体具有高选择性 [4] - 受体结合臂利用受体介导的内吞转胞作用机制 显著增强药物的大脑渗透性 [4] - 临床前研究表明 相较于传统的靶向Aβ单克隆抗体 AK152显著改善大脑渗透性 加速Aβ斑块清除 并在临床前模型中逆转阿尔茨海默病相关神经病理学进展 [5] 公司研发管线与平台 - 公司拥有超过50个创新资产组成的强大研发管线 覆盖肿瘤、自身免疫病、炎症、代谢疾病等领域 [10] - 其中24个候选药物已进入临床试验 包括15个双特异性/多特异性抗体和双特异性ADC 另有7种新药已上市 [10] - 公司建立了以端到端药物开发平台和双特异性抗体药物开发技术为核心的独特一体化研发创新体系 [10]