Inhibikase Therapeutics Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Activity

公司近期运营与战略 - 公司致力于推进其先导候选药物IKT-001用于治疗肺动脉高压(PAH)的后期临床试验,并预计在2025年第四季度启动该药物的2b期临床研究 [1][2] - 公司任命了资深生物制药高管Timothy Pigot为首席商务和战略官,并计划于2025年11月17日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上进行演讲 [8] 核心产品管线进展 - 公司先导候选产品IKT-001是甲磺酸伊马替尼的前体药物,针对PAH这一孤儿药适应症,PAH是一种进行性、危及生命的疾病,影响约50,000名美国人 [7][9] - 计划中的2b期IMPROVE-PAH试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,计划招募约150名PAH参与者,按1:1:1随机分配接受每日一次300毫克IKT-001、500毫克IKT-001或安慰剂治疗,持续26周 [8] - 该研究的主要疗效终点是第26周时肺血管阻力的变化,次要终点包括6分钟步行距离、世界卫生组织功能分级和药代动力学,研究方案还包括数据安全监测委员会在至少50名患者完成12周随访后进行的中期安全性审查 [8] - 公司已确认500毫克IKT-001在人体内的暴露量与383毫克伊马替尼相当 [8] 财务状况概览 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为7730万美元,较2024年12月31日的9750万美元有所减少 [3] - 2025年第三季度净亏损为1190万美元,每股亏损0.13美元,而2024年同期净亏损为580万美元,每股亏损0.65美元 [4] - 2025年前九个月净亏损为3550万美元,每股亏损0.40美元,而2024年同期净亏损为1540万美元,每股亏损2.03美元 [4] 运营费用分析 - 2025年第三季度研发费用为760万美元,较2024年同期的420万美元大幅增加,2025年前九个月研发费用为2340万美元,其中包括与2025年2月收购CorHepta相关的740万美元非现金研发项目注销费用和180万美元股权薪酬费用,而2024年同期为1000万美元 [5] - 2025年第三季度销售、一般及管理费用为560万美元,较2024年同期的160万美元大幅增加,2025年前九个月该费用为1680万美元,其中包括因年内高级管理人员过渡产生的100万美元遣散费,而2024年同期为560万美元 [6] 资产负债表关键数据 - 截至2025年9月30日,总资产为7959万美元,总负债为670万美元,股东权益为7290万美元 [12][13] - 截至2025年9月30日,累计赤字为1.299亿美元 [13] - 2025年前九个月,经营活动所用现金净额为2027万美元 [15]