公司法律事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics的潜在索赔，并提醒投资者关于2025年11月17日寻求担任集体诉讼首席原告的截止日期 [1] - 该联邦证券集体诉讼已针对公司提起 [1] 指控核心内容 - 被告被指控就aficamten的新药申请时间表及批准流程做出重大虚假和误导性陈述 [3] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计FDA将在2025年下半年批准aficamten的NDA [3] - 公司未能披露与未提交风险评估和减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管流程 [3] 指控事件细节 - 2025年5月6日，在一次财报电话会议中披露，公司与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料 [4] - 此举证实被告知晓潜在的REMS要求，但鲁莽地决定在初始提交中省略，从而在监管时间表上误导投资者 [4] 事件影响 - 集体诉讼成员因公司的虚假和误导性陈述，以人为抬高的价格购买了Cytokinetics普通股，并在真相揭露后遭受重大损失 [5]