DAWNZERA™ (donidalorsen) receives positive opinion from CHMP, recommended for approval in EU for hereditary angioedema (HAE)
Businesswire·2025-11-14 12:00

监管进展 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会对Donidalorsen用于常规预防遗传性血管性水肿复发给予积极意见 [1] - 该积极意见已提交至欧盟委员会等待最终决定 [1] 产品信息 - 药物Donidalorsen的适应症为常规预防成人和12岁及以上青少年遗传性血管性水肿的复发攻击 [1] 公司合作 - Ionis制药公司与大冢制药有限公司共同宣布了上述监管进展 [1]