公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2025年11月14日公布对10家企业的备案补充材料要求，其中包括艾米森 [1] - 艾米森被要求就股权变动、股东情况、业务经营及本次发行上市等事项补充说明 [1][2][3] - 公司需聘请律师对补充说明事项进行核查并出具明确法律意见 [1] 股权变动核查要求 - 需说明历次增资及股权转让的定价依据、实缴出资情况，以及是否存在未履行出资义务、抽逃出资或出资方式瑕疵等情形 [1] - 需说明2016年6月两名股东将所持股份全部或部分以0元转让的原因，以及该转让导致控制权变更和是否存在股份代持的情形 [1] - 需按照监管指引对公司历史沿革中曾存在的股权代持情况进行核查 [1] 股东情况核查要求 - 需说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性、价格差异原因，并就是否存在利益输送出具结论性意见 [2] - 需说明持股5%以上股东广州凯普、苏州金阖向上穿透后的境内主体是否存在法律法规禁止持股的情形 [2] - 需说明高科医械相关国有股东标识管理部门的确定依据，以及公司股东人数、计算方式及具体依据 [2] 业务经营核查要求 - 需说明公司及下属公司经营范围涉及医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、互联网信息服务的具体情况、实际业务开展及资质许可 [2] - 需判断经营范围及实际业务是否涉及"人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用"等外商投资限制或禁止领域，并说明本次发行上市前后是否符合外商投资准入政策 [2] - 需说明公司与凯普生物（300639）、广东凯普生物、武汉艾诺医学实验室的关联交易情况，以及在人员、业务、资产、财务等方面的独立性 [2] 本次发行上市方案核查 - 需说明公司股份拆细的具体计划安排，及其对本次发行股份数量的影响 [3] - 需确保备案材料与招股说明书中关于发行方案的内容一致，并对照监管指引说明本次发行方案 [3] - 需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [3] 公司核心业务与产品 - 艾米森是一家领先的早期癌症检测公司，战略聚焦于高发病率、高死亡率的癌症，并率先开发基于甲基化的早期癌症检测技术 [3] - 公司拥有两款核心产品：针对肝癌的艾馨甘和针对尿路上皮癌的艾光乐 [3] - 艾馨甘是全球首款基于甲基化技术、采用qPCR技术的肝癌检测试剂，通过血液样本检测肝癌的灵敏度达92.33%，特异性达93.35%，对I期患者灵敏度达84.43% [3] - 艾光乐仅需1毫升尿液样本即可实现尿路上皮癌的非侵入性检测，与传统方法相比显著提升效率及便利性 [3]