文章核心观点 - Marker Therapeutics公司公布了2025年第三季度业务进展和财务业绩,其主导项目MT-601在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的APOLLO 1期研究中显示出66%的客观缓解率和50%的完全缓解率,且安全性良好[1][2] - 公司通过ATM融资筹集约1000万美元,现金储备预计可支撑运营至2026年第三季度,同时达成了包括现货型项目首位患者给药、与Cellipont Bioservices建立cGMP生产合作等多个关键运营里程碑[2][12] 临床项目进展 - MT-601(淋巴瘤):APOLLO 1期研究数据显示,在12名经过大量预治疗的NHL患者中,客观缓解率为66%(8/12),完全缓解率为50%(6/12),其中包括曾接受过CAR-T细胞疗法和双特异性抗体治疗的患者[2][5] 缓解持久,5名NHL患者缓解持续时间≥6个月,其中3名≥12个月(范围3-24个月)[5] 在所有剂量水平的剂量递增队列中均未观察到剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性,安全性良好[5] 剂量扩展队列正在进行中,正在最高剂量水平评估MT-601用于CAR-T细胞疗法后复发或不适合CAR-T细胞疗法的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,预计2026年上半年公布更多临床数据[5] - MT-601(胰腺癌):公司此前获得美国国立卫生研究院200万美元和德克萨斯州癌症预防与研究所950万美元的资金支持,用于开发MT-601治疗转移性胰腺癌,预计临床项目将于2026年上半年启动[5] - 现货型项目(急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征):RAPID 1期研究首位患者已接受MT-401-OTS治疗,治疗耐受性良好,与MAR-T细胞此前报道的有利安全性一致[12] 该项目获得了NIH、FDA和CPRIT的非稀释性资金支持[12] 公司运营与财务亮点 - 现金状况:截至2025年9月30日,公司拥有现金及现金等价物1760万美元,受限现金140万美元,现有资金预计可支持运营至2026年第三季度[8][12] - 融资活动:公司通过ATM协议筹集了约1000万美元资金,延长了现金跑道[2][12] - 研发费用:2025年第三季度研发费用为230万美元,低于2024年同期的350万美元[9] - 行政费用:2025年第三季度一般及行政费用为100万美元,高于2024年同期的90万美元[9] - 净亏损:2025年第三季度持续经营业务净亏损为200万美元,较2024年同期的230万美元有所收窄[10] - 战略合作:公司与Cellipont Bioservices签订了cGMP生产协议,以扩大MT-601的生产规模,为APOLLO研究提供临床供应,并为潜在的关键试验和商业化做准备[12] - 公司治理:公司任命Kathryn Penkus Corzo为董事会成员,自2025年11月1日起生效[12] - 学术交流:APOLLO 1期研究数据将在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上以两份海报形式展示[12]
Marker Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates