尖峰集团:JFAN-1001甲磺酸盐胶囊获得药物临床试验批准
药物研发进展 - 公司全资子公司的控股子公司尖峰亦恩收到国家药监局核准签发的JFAN-1001甲磺酸盐胶囊药物临床试验批准通知书 [1] - 批准内容为同意JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中开展临床试验 [1] - JFAN-1001甲磺酸盐胶囊的临床试验申请于2025年09月08日获得受理 [1] 药物属性与适应症 - JFAN-1001甲磺酸盐胶囊是尖峰亦恩开发的抗肿瘤新药,注册分类属于化学药品1类 [1] - 适应症为EGFR-T790M继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 [1] 临床试验状态 - 截至目前,JFAN-1001胶囊正在国内进行Ⅱ期临床试验 [1] - JFAN-1001胶囊已获得美国食品药品监督管理局药物临床试验许可 [1]