文章核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新，重点展示了其iPSC衍生的现货型细胞免疫疗法在自身免疫疾病和肿瘤学项目上的加速进展 [1] - 核心产品FT819在系统性红斑狼疮等自身免疫疾病中显示出有意义的治疗效果和良好的安全性，其无需或仅需低强度预处理化疗的特性有望实现CAR T细胞疗法的广泛应用 [2][3] - 公司下一代CAR T细胞项目（如FT836）旨在通过Sword and Shield™技术消除对预处理化疗的需求，并已进入临床阶段，首个实体瘤患者已完成给药 [7] - 公司财务状况稳健，截至2025年9月30日拥有2.257亿美元现金及投资，预计运营资金可支撑至2027年底 [12] 研发进展与临床数据 FT819项目（自身免疫疾病） - 获得英国MHRA和欧盟EMA监管授权，可在英国和欧盟启动FT819临床试验，标志着公司国际扩张的重要一步 [3] - 在美国风湿病学会2025年会上公布的新数据显示，FT819在难治性中重度系统性红斑狼疮患者中表现出强大的临床活性和良好的耐受性 [3] - 截至2025年9月25日的数据显示，接受方案A（低强度预处理）的3名患者在第3个月时SLEDAI-2K评分平均降低10.7分，第6个月时降低14分；接受方案B（无预处理）的1名患者评分降低6分 [5] - 两名患有活动性狼疮肾炎并接受方案A治疗的患者在≥6个月随访中均显示出肾脏反应，尿蛋白肌酐比值降至<0.5 mg/mg [5] - FT819耐受性良好，未出现剂量限制性毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病，仅观察到低级别细胞因子释放综合征 [5] - 在针对四种自身免疫疾病（包括系统性硬化症）的I期研究中，首例系统性硬化症患者已接受无氟达拉滨的预处理方案和单剂量FT819（9亿细胞）治疗，住院三天后出院，无显著不良事件 [5] FT825 / ONO-8250项目（实体瘤） - 与小野药品工业株式会社合作进行的针对晚期实体瘤的多中心I期研究正在进行中，正在评估靶向HER2的FT825/ONO-8250 [6] - 剂量递增正在进行至第三剂量水平（9亿细胞），截至2025年9月22日，单药治疗组已有9名患者接受治疗，联合治疗组有7名患者 [6] - 该候选产品继续表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性 [6] 下一代CAR T细胞项目（FT836 & FT839） - 针对MICA/B的FT836项目在I期篮子试验中治疗了首例实体瘤患者，该患者为IV期结直肠癌，接受了3亿细胞的FT836（西妥昔单抗联合组）且无需预处理化疗，住院一天后出院，无显著不良事件 [7][8] - FT839双CAR T细胞项目（同时靶向CD19和CD38）已开始新药临床试验申请 enabling activities，公司已建立主iPSC库，并计划在2026年探索其治疗血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的临床研究机会 [8] 公司运营与财务状况 - 公司任命Kamal Adawi为首席财务官，其在生命科学行业拥有超过20年的财务领导经验 [9] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为2.257亿美元 [12] - 2025年第三季度总收入为170万美元，主要来自与小野药品合作的临床前开发活动 [12] - 2025年第三季度总运营费用为3650万美元，其中研发费用2580万美元，一般及行政费用1060万美元 [12] - 截至2025年9月30日，普通股流通股为1.153亿股，优先股流通股为280万股（每股可转换为5股普通股） [12] 技术与平台优势 - 公司专有的iPSC产品平台利用经过多重工程改造的主iPSC系作为起始细胞来源，可生产成分明确、均一的现货型细胞产品，克服了患者或供体来源细胞疗法的诸多局限性 [11] - 该平台得到超过500项授权专利和500项待批专利申请的知识产权组合的支持 [13]