核心观点 - 公司专注于开发针对晚期卵巢癌的首个一线免疫疗法IMNN-001 其3期OVATION 3研究取得显著进展并获得研究者广泛支持[1][2] - IMNN-001的2期OVATION 2研究数据显示出具有临床意义的总生存期获益 中位生存期延长13个月 并通过将肿瘤微环境从“冷”转为“热”来激活免疫系统[4][7][9] - 公司同时推进其PlaCCine DNA疫苗技术平台 临床前数据展示了其在安全性和稳定性方面的优势 并正寻求战略合作伙伴[11][12] - 2025年第三季度财务表现改善 净亏损收窄至340万美元 运营费用减少30% 公司现金资源预计可支撑运营至2026年第一季度[13][18] 临床项目进展 - IMNN-001免疫疗法：公司于2025年11月10日举办研发日 重点展示了3期OVATION 3研究的进展 该研究旨在为晚期卵巢癌提供首个一线免疫疗法[3] - 2期OVATION 2研究数据：数据显示IMNN-001联合标准治疗相比单独标准治疗 观察到中位总生存期延长13个月 具有临床意义[4] - 肿瘤微环境转化：IMNN-001治疗通过增加抗肿瘤CD8+ T细胞和髓样树突状细胞的招募 以及减少免疫抑制标记物 将肿瘤微环境从“冷”转为“热”[6][14] - 3期研究设计与进展：3期OVATION 3研究采用与FDA协商的创新型适应性设计 基于2期数据的保守效能假设 成功概率高 患者入组速度超出预期[8] 技术平台与合作伙伴 - PlaCCine DNA疫苗技术：该平台具有抗原表达持续时间更长 可在4°C保存一年以及在37°C保存一个月的稳定性优势 相较于mRNA疫苗和其他DNA疫苗[11] - IMNN-101疫苗数据：针对SARS-CoV-2的PlaCCine疫苗在健康人体中显示出安全性和免疫原性 单剂接种后可产生持续至6个月的中和抗体反应[11] - 合作战略：公司正积极为PlaCCine平台寻求与领先制药和生物技术公司的战略合作伙伴关系 以利用其优势并获取非稀释性资金[12] 财务业绩摘要 - 2025年第三季度业绩：净亏损为340万美元 或每股亏损1.16美元 较2024年同期的480万美元亏损有所收窄 运营费用为350万美元 同比下降30%[13] - 九个月业绩：2025年前九个月净亏损为1030万美元 或每股亏损5.53美元 较2024年同期的1460万美元亏损改善 运营费用为1040万美元 同比下降31%[19] - 现金流与资金状况：截至2025年9月30日 现金及现金等价物为530万美元 2025年第三季度通过认股权证行使和ATM融资获得450万美元净收益 预计现有资金可维持运营至2026年第一季度[18][20] - 研发费用：2025年第三季度研发费用为190万美元 同比下降140万美元 主要因OVATION 2研究和PlaCCine疫苗试验相关成本降低[16]