核心临床试验进展与预期 - 针对早期脉络膜黑色素瘤的全球三期CoMpass试验预计在2026年完成患者入组，并于2027年第四季度公布15个月主要终点的顶线数据[1][5] - 针对非肌层浸润性膀胱癌的1b/2期试验按计划进行，预计在2026年中期获得初步三个月临床数据[2][11] - 针对脉络膜转移瘤的二期临床试验已完成首例患者给药，预计在2026年获得早期概念验证数据[12] - 针对眼表癌的一期概念验证试验开发活动按计划进行，预计在2026年从澳大利亚临床站点获得早期概念验证数据[14] 候选药物Bel-sar的作用机制与潜力 - 免疫分析数据显示bel-sar具有将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤的潜力，在非肌层浸润性膀胱癌患者中诱导了适应性免疫记忆[7][9] - 在治疗病灶中，自然杀伤细胞密度增加了高达40倍，CD4+细胞毒性T细胞密度增加了高达7倍，并观察到CD4+和CD8+记忆T细胞[9] - Bel-sar有潜力成为早期脉络膜黑色素瘤的首个一线视力保留疗法，该领域目前尚无获批的视力保留疗法[6] - 临床前模型显示bel-sar在多种原发性实体瘤中均具有强劲疗效，支持其在脉络膜转移瘤适应症中的概念验证[12] 临床试验入组与患者情况 - 早期脉络膜黑色素瘤三期试验入组慢于预期，原因包括需要记录肿瘤活性生长以及在该罕见适应症中实施首个三期试验的操作挑战[2][3] - 约90%的目标临床站点已激活，自2024年6月以来已有超过400名患者被录入患者识别工具，目前潜在合格患者数量已增至280名[4] - 公司已实施措施应对操作挑战，近几个月入组情况有所改善，当前预期基于与近几个月大体一致的入组率[5] 财务表现与资金状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物和可售证券总计1.619亿美元[16] - 公司认为当前资金足以支撑其运营至2027年上半年[16] - 2025年第三季度研发费用增至2220万美元，2024年同期为1700万美元，主要由于全球三期试验的推进及相关临床研究机构费用增加[16] - 2025年第三季度净亏损为2610万美元，2024年同期净亏损为2100万美元[17]