核心财务表现 - 2025年第三季度总收入为2.136亿欧元,较2024年同期的5780万欧元大幅增长[6] - 第三季度实现营业利润1100万欧元,主要得益于YORVIPATH在美国的上市[8][11] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为5.39亿欧元,较2025年6月30日的4.94亿欧元增加4500万欧元[8][13] - 2025年第三季度净亏损为6100万欧元,或每股基本及摊薄亏损1.00欧元,较2024年同期净亏损9920万欧元(每股亏损1.72欧元)有所收窄[12][19] 产品收入 - YORVIPATH在2025年第三季度收入为1.4309亿欧元,其中包括与上一季度相比360万欧元的负面外汇影响[1][5] - SKYTROFA在2025年第三季度收入为5070万欧元,其中包括与上一季度相比160万欧元的负面外汇影响[1][5] - 商业产品总收入从2024年第三季度的5570万欧元增长至2025年第三季度的1.9379亿欧元,其中YORVIPATH贡献了1.346亿欧元[6][9] 产品运营亮点 - YORVIPATH在美国持续被采纳,截至2025年9月30日,已有超过4,250名独特患者登记,超过2,000名医疗保健提供者开具处方[5] - YORVIPATH在美国以外超过30个国家通过商业渠道或指定患者项目可用,其战略合作伙伴Teijin宣布YORVIPATH现已在日本上市销售,公司因此确认了1290万欧元的里程碑收入[5] - FDA批准了SKYTROFA针对成人生长激素缺乏症的首次标签扩展,公司预计将寻求多个额外的标签扩展[5] 研发与监管进展 - TransCon CNP正在接受FDA优先审评,用于治疗软骨发育不全儿童,PDUFA目标日期为2025年11月30日[4][8] - 在欧洲,TransCon CNP的上市授权申请已提交并获CHMP验证,正在审评中[8] - PaTHway60试验正在进行中,旨在支持YORVIPATH在美国的标签扩展,允许剂量滴定至60 mcg/天[5] - PaTHway青少年试验计划于第四季度开始,旨在支持YORVIPATH用于治疗12至18岁以下儿童甲状旁腺功能减退症的标签扩展[5] - 公司计划在本季度启动TransCon CNP与TransCon hGH联合治疗的3期试验,并预计在2026年初公布COACH 2期试验的52周数据[8] 运营费用 - 2025年第三季度研发费用为6690万欧元,低于2024年同期的7350万欧元,主要由于内分泌罕见病管线临床试验和开发活动的完成[9] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为1.134亿欧元,高于2024年同期的6980万欧元,主要由于全球商业扩张的持续影响,包括YORVIPATH的上市活动[10]
Ascendis Pharma Reports Third Quarter 2025 Financial Results