药物审批与市场背景 - 诺和诺德25毫克口服版Wegovy可能在年底前获得批准 [2] - 公司近期在亚特兰大ObesityWeek科学会议上发布了新数据 以支持其实验性口服药的安全性和有效性 [2] - 口服药的推出对诺和诺德至关重要 因其刚在与辉瑞竞购肥胖生物技术公司Metsera的竞争中失败 且其在重磅减肥药市场的份额正被主要竞争对手礼来侵蚀 [4] 临床试验数据：疗效与益处 - OASIS 4临床试验新分析显示 该口服药能改善血糖控制并带来心血管益处 [5] - 在试验中 71.1%的糖尿病前期参与者在服用口服药64周后血糖恢复正常 而安慰剂组仅为33.3% [5] - 服用口服药的参与者比安慰剂组更可能减轻至少15%的体重 并且体重减轻≥15%的患者在血压改善、炎症标志物和甘油三酯降低方面效果更佳 [6] 口服药与注射剂对比 - OASIS 4试验与早期注射用Wegovy研究的间接比较显示 口服和注射制剂在减重、心脏代谢标志物以及安全性方面效果相当 [7] - 司美格鲁肽是活性成分 不同仅在于给药途径 [7] - 提供注射之外的替代选择有望进一步扩大市场 吸引因害怕针头等原因不愿注射的患者 [8] 对不同人群的效果 - 额外分析发现 诺和诺德口服药对处于不同绝经阶段的肥胖女性均能带来显著体重减轻 [11] - 绝经前女性64周内平均减轻体重18.2% 围绝经期女性平均减轻15% 绝经后女性平均减轻15.7% [11] - 尽管组间存在微小差异 但所有组的体重减轻都被认为是"强劲且显著的" [12] 身体功能改善 - 另一项分析发现 试验开始时自我报告身体功能较低的患者 在服用口服药64周后 与整体研究人群相比 身体功能有所改善 [13] - 根据诺和诺德数据 服用口服药的患者中有77.3%实现了身体功能的"有意义改变" 而安慰剂组为42.9% [13]