临床开发项目进展 - 核心候选产品TH103是一种双重靶向生物制剂,旨在通过优化与VEGF受体1配体的结合及同时进行硫酸乙酰肝素蛋白聚糖锚定,实现优异的VEGF抑制和延长的眼内持久性[1] - 1a期单次递增剂量试验按计划进行,预计在2025年底报告初步临床数据,包括安全性、初步疗效和药代动力学[1][2] - 1b/2期多次递增剂量试验已开始入组患者,旨在为潜在的3期开发项目提供剂量选择信息,预计在2026年下半年获得初步临床数据[1][2] - 1b/2期试验设计为评估多达80名nAMD患者的多剂量水平,患者预计接受4次初始月度玻璃体内注射,主要分析时间点为末次注射后一个月[5] 公司运营与财务亮点 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资7700万美元,较2024年12月31日的160万美元大幅增加,主要得益于2025年第一季度与AlloVir合并交易的完成[1][6] - 当前现金状况预计足以支持公司运营至2027年[1][6] - 公司近期重要里程碑包括:选择KBI Biopharma作为临床供应生产的CDMO、任命拥有超过20年企业财务经验的Matthew Gall为首席财务官、在新泽西州伯克利海茨设立新的公司总部[1][5] 财务业绩摘要 - 2025年第三季度研发费用为910万美元,较2024年同期的3600万美元下降,主要归因于2024年7月与Samsara签订的版权协议相关的3200万美元版权义务费用减少,但被支持临床试验的外包制造和临床相关成本增加所部分抵消[7] - 2025年第三季度一般及行政费用为360万美元,较2024年同期的180万美元增加,主要由于支持上市公司运营的保险、法律、会计、专业费用及人员相关成本上升[8] - 2025年第三季度净亏损为1190万美元,较2024年同期的3810万美元净亏损有所收窄[9] - 截至2025年9月30日,普通股流通股总数为18,702,418股[9]
Kalaris Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates
Globenewswire·2025-11-12 13:00