法律诉讼背景 - 证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP已对Inspire Medical Systems, Inc及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其涉嫌证券欺诈[2] - 诉讼依据是《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条，代表Inspire股票的投资者提起[4] - 案件正在美国明尼苏达州地区法院审理，案件编号为No. 0:25-cv-04247[4] 公司业务与产品 - Inspire公司主要从事开发和制造用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式医疗设备[5] - 其最新版本设备Inspire V于2024年8月2日获得美国FDA批准[5] 被指控的欺诈行为 - 在相关时期内，公司多次向投资者保证已采取所有必要措施以促进Inspire V的推出，并承诺一旦有足够库存满足所谓的高需求即会发布该设备[6] - 指控称，实际上公司未能为临床医生和支付方做好基本准备，导致设备采用出现显著延迟[7] - 产品发布还面临需求疲软的问题，因为许多客户已积压了大量公司旧款设备的库存[7] 股价下跌触发事件 - 2025年8月4日，公司披露Inspire V的发布面临“时间框架延长”问题，因此将2025年每股收益指引下调超过80%[8] - 股价从2025年8月4日的每股129.95美元下跌42.04美元，至2025年8月5日的每股87.91美元，跌幅超过32%[9] 导致产品发布延迟的具体原因 - 许多植入中心未完成购买和植入Inspire V所需的培训、合同签订和上岗流程[8] - 用于索赔提交和处理的某些软件更新直到2025年7月1日才生效，这意味着植入中心在此日期之前无法为手术收费[8] - 由于客户积压了旧款设备库存，导致对Inspire V的需求疲软[8]