核心管理层变动 - Meg Alexander将于2026年1月1日起接任首席执行官并加入董事会，现任首席执行官Jeremy M Levin博士将转任董事会执行主席 [1] - Meg Alexander自2021年加入公司以来，作为总裁兼首席运营官，在构建研发管线和管理核心运营方面发挥了关键作用 [2] - 此次交接计划得到了董事会的一致支持，旨在确保领导力的连续性和公司的战略稳定 [3] 研发管线关键进展：OV329 - OV329在1期临床试验中表现出强效抑制活性和潜在的最佳类别安全性，支持其进入计划中的2期患者研究 [5] - 在68名健康受试者中，OV329的3毫克和5毫克剂量组显示出对GABA-AT酶的抑制，并在大脑中产生了统计学上显著的抑制效果 [6] - 所有测试剂量下OV329均表现出良好的安全性和耐受性，未观察到与治疗相关的严重不良事件，不良事件通常为轻度且短暂 [8] - 全面的眼科评估显示未出现与治疗相关的眼部变化，这与第一代GABA-AT抑制剂氨己烯酸的历史数据形成对比 [8] - OV329的1期研究结果将于2025年12月5日至9日在美国癫痫学会年会上以最新突破海报形式展示 [5][8] 研发管线关键进展：KCC2项目 - 公司首创的钾-氯协同转运蛋白2直接激活剂组合进展顺利，静脉制剂OV350预计在2025年第四季度获得首次人体数据 [5][9] - 口服KCC2候选药物OV4071的临床试验申请研究即将完成，计划于2026年第一季度提交监管申请，并于2026年第二季度启动1/1b期概念验证临床研究 [5][9] - OV4071最初针对帕金森病和路易体痴呆相关的精神病进行开发，公司同时也在探索其在精神分裂症等其他神经精神疾病中的应用 [9] - 公司正在从其专有化合物库中推进下一代KCC2激活剂，这些分子被设计用于口服和注射剂型 [9] 财务状况与资金储备 - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和有价证券总计2560万美元 [15] - 公司于2025年10月完成了总额最高达1.75亿美元的私募融资，其中首次交割获得约8100万美元，预计此次融资将现金跑道延长至2028年下半年 [5][11] - 2025年第三季度总收入为13.2万美元，运营总支出为1270万美元，净亏损为1220万美元，摊薄后每股净亏损为0.17美元 [15][18][19] - 研发费用为590万美元，较2024年同期的790万美元有所下降，主要由于2024年第二季度的组织架构调整 [15] - 一般及行政费用为680万美元，较2024年同期的550万美元有所增加，主要受非经常性业务发展专业费用驱动 [15]