Pharvaris Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

文章核心观点 - 公司是一家专注于开发口服缓激肽B2受体拮抗剂的后期生物制药公司,主要针对遗传性血管性水肿和获得性血管性水肿等疾病 [1] - 公司核心产品deucrictibant的关键三期临床试验RAPIDe-3数据预计在2025年第四季度公布,CHAPTER-3试验数据预计在2026年下半年公布 [2] - 公司财务状况强劲,截至2025年9月30日拥有3.29亿欧元现金及现金等价物,现金储备可支撑至2027年上半年 [2][3] 研发管线进展 - RAPIDe-3三期研究:评估deucrictibant速释胶囊按需治疗HAE发作,目标入组约120名参与者,2025年3月已完成入组,顶线数据预计2025年第四季度公布 [3][4] - CHAPTER-3三期研究:评估deucrictibant缓释片预防HAE发作,计划入组81名参与者,按2:1比例分配至40mg药物组或安慰剂组,顶线数据预计2026年下半年公布 [3][4] - CREAATE三期研究:已启动评估deucrictibant用于AAE-C1INH的预防性和按需治疗,研究分为三个部分评估不同剂型的疗效和安全性 [3][4] - CHAPTER-1二期开放标签扩展研究最终数据显示,deucrictibant治疗首周内即降低HAE发作率,效果持续长达34个月,开放标签期间总体治疗发作率为0.12 [4] 财务状况 - 现金及现金等价物:截至2025年9月30日为3.29亿欧元,较2024年12月31日的2.81亿欧元有所增加 [3][11] - 研发费用:2025年第三季度为2980万欧元,2024年同期为2580万欧元 [11] - 行政管理费用:2025年第三季度为980万欧元,2024年同期为1210万欧元 [11] - 季度亏损:2025年第三季度亏损3710万欧元,每股基本和稀释亏损0.60欧元,2024年同期亏损4170万欧元,每股亏损0.77欧元 [11] - 公司近期完成2.01亿美元的公开募股,进一步延长现金跑道 [5] 产品与公司背景 - deucrictibant是一种新型口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂,正在开发两种口服制剂:缓释片用于预防治疗,速释胶囊用于按需治疗 [8] - deucrictibant已获得美国FDA、瑞士药监局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定 [8] - 公司致力于通过口服疗法为缓激肽介导的血管性水肿提供注射剂般的疗效和安慰剂般的耐受性 [9]