协议核心内容 - 与山德士就乳腺癌生物类似药EG1206A达成第二项全球独家许可协议 协议区域覆盖除台湾、中国大陆、澳门、韩国、蒙古、文莱、柬埔寨、印尼、老挝、缅甸、菲律宾和日本以外的所有地区 [1] - 协议总金额高达1.52亿美元 包括首付款和里程碑付款 产品上市后公司还将享有利润分成及基于市场表现的销售激励 [1] - 公司将负责EG1206A的产品开发、生产和供应 [1] 产品研发进展与市场潜力 - EG1206A已完成药代动力学临床研究 并获得美国FDA和欧洲EMA的积极反馈 确认符合简化开发路径 可豁免III期对比疗效试验 [2] - 全球约有230万乳腺癌患者 其中约20%为HER2阳性 HER2生物类似药未来市场扩张潜力强劲 [3] - 根据罗氏2024年年报 原研药Perjeta®的全球销售额达36.2亿瑞士法郎 约合40亿美元 [3] 公司战略与合作背景 - 此次合作进一步加强了与山德士的现有关系 双方此前已就EG12014签署全球商业化协议 EG12014已获欧盟委员会批准 目前正处于美国FDA的BLA审评阶段 [2] - 公司利用反向工程技术成功开发多款生物类似药 其技术专长、生产能力和大规模设施已吸引国际药企强烈关注 [5] - 随着全球对生物类似药研发和制造需求的增长 公司正在加速开发四个HER2靶向抗体项目 以扩大自身产品管线及CDMO服务 [5] 合作伙伴概况 - 山德士是全球可负担药物领域的领导者 2024年净销售额达104亿美元 [4] - 山德士拥有约1300种产品组合 业务范围从普通感冒到癌症 其历史可追溯至1886年 [4]