津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告
药品注册基本情况 - 子公司湖北津药药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品按化学药品3类注册申报,获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[3] - 2023年12月提交上市许可申请,2025年11月取得注册证书[1] - 公司在盐酸甲氧氯普胺注射液项目上已累计研发投入约590万元人民币[1] 药品信息与市场情况 - 盐酸甲氧氯普胺注射液为镇吐药,用于化疗、放疗、手术等多种原因引起的呕吐及恶心症状的对症治疗[1] - 根据米内网数据,该药品2023年国内销售额为1.42亿元人民币,2024年国内销售额为1.18亿元人民币[2] 对公司的影响 - 该药品获批完善了公司制剂产品群[3] - 将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响[3]