交易核心与条款 - Profound Medical Corp 重新获得 TULSA-PRO 在加拿大的独家分销权,此前该权利由 Knight Therapeutics Inc 持有 [1] - 公司为此向 Knight 支付一次性现金 9万加元(约合6.4万美元),并承诺在未来15年内支付加拿大净销售额的5%作为特许权使用费 [3] 产品技术与应用 - TULSA-PRO 系统是一种由人工智能驱动、核磁共振引导的机器人系统,用于治疗前列腺癌和良性前列腺增生,是目前唯一结合了AI和MRI引导技术的前列腺治疗系统 [4] - TULSA 手术利用机器人引导的定向超声波在核磁共振套件内精确消融目标前列腺组织,温度控制在55-57°C,无需切口和辐射,手术时长数小时,患者通常可快速恢复日常活动 [4][7] - 该技术能够治疗各种形状和尺寸的前列腺,且手术无出血、无需住院,旨在保护患者的泌尿控制能力和性功能 [7] 市场与商业化策略 - 目前加拿大仅有一个重要临床站点(多伦多Sunnybrook Health Sciences Centre)提供TULSA手术,已累计完成超过100例手术 [4] - 公司计划利用2026年及以后发布的CAPTAIN III期临床试验结果,向加拿大各省医疗保险机构申请纳入医保覆盖范围,以推动技术在加拿大医院的更广泛应用 [4] - 在等待医保覆盖期间,公司计划通过临时性的礼宾服务模式在更多站点拓展加拿大业务 [4] - 公司在北美部署自有直销团队,并在全球其他地区与精选的战略分销伙伴合作以支持业务潜力 [5] 公司产品管线 - 公司另一款产品Sonalleve已获得CE标志,用于治疗子宫肌瘤、腺肌症、骨转移瘤疼痛缓解等,并已获得中国国家药监局和美国FDA(人道主义器械豁免)的批准用于特定适应症 [9] - 公司正在探索Sonalleve技术在非侵入性消融腹部肿瘤和癌症热疗等新治疗市场的潜在应用 [9] 监管批准状态 - TULSA-PRO 系统已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国FDA的510(k)许可 [8]
Profound Medical Regains Exclusive Distribution Rights for TULSA-PRO® in Canada from Knight