财务业绩 - 截至2025年9月30日的财季收入同比增长128%至180万美元，去年同期为80万美元 [1][10] - 财季毛损为30万美元，较去年同期的毛损110万美元有所改善，主要得益于销售增长 [10] - 财季净亏损790万美元，每股亏损1.25美元，相比去年同期净亏损1336万美元，每股亏损5.67美元，亏损显著收窄 [15] - 财季净现金消耗为470万美元 [15] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和有价证券为1070万美元，总长期债务为1010万美元 [16] 商业进展与战略 - 核心产品LungFit PH是美国FDA批准的首个且唯一无需气瓶、利用环境空气按需生成一氧化氮的医院用设备，为临床医生和医院管理者带来显著的工作流程和效率优势 [3] - 美国商业活动推动LungFit PH需求增长，同时国际收入势头增强，本季度新增日本、韩国、哥斯达黎加等市场分销协议，国际覆盖范围扩展至35个国家，覆盖人口合计28亿 [5] - 公司获得医疗器械单一审核程序认证，表明其质量管理体系符合澳大利亚、巴西、加拿大、欧盟、日本和美国等参与国的监管要求 [1][5] - 公司计划加速商业执行并推进监管计划，包括选择性的国际提交和第二代LungFit PH [3] 融资与流动性 - 公司通过新的本票和股权信用额度筹集了高达3200万美元的资金，其中包括1200万美元的债务融资和最高2000万美元的股权信用额度 [9] - 完成融资后，截至2025年9月30日的备考现金及现金等价物、受限现金和有价证券余额为2290万美元，预计资金可支撑运营至2027年 [1][9] - 新的1200万美元票据年利率为15%，期限24个月，前12个月无需还款 [16] 产品管线与研发里程碑 - 第二代LungFit PH的上市前批准补充申请已于2025年6月提交给美国FDA，预计在2026年底前获得批准并随后上市 [4][14] - Beyond Cancer实体瘤项目：评估UNO疗法（25000 ppm）的1a期单药治疗试验A部分已完成，截至目前的初步结果显示中位总生存期尚未达到，预计中位生存期将超过23个月 [6][14] - 1b期联合疗法试验将评估UNO与抗PD-1治疗的联合效果 [14] - 研究性疗法BA-101（治疗胶质母细胞瘤）和BA-102（治疗Phelan-McDermid综合征，一种与自闭症谱系障碍相关的综合征）均获得美国FDA孤儿药认定 [14] - NeuroNOS自闭症谱系障碍项目处于临床前开发阶段，预计在2026年底前进入1期首次人体临床试验，可能在2027年获得数据 [8][14] 管理层与公司治理 - 任命Beyond Air董事会成员Bob Goodman为临时首席商务官，接替离任的David Webster，Goodman在医疗科技和制药领域拥有数十年的商业领导经验 [1][3][5] - 公司将于2025年12月6日至8日参加在亚利桑那州凤凰城举行的AARC年度大会 [5] 财务指引 - 公司更新其截至2026年3月31日的财年收入指引至800万至1000万美元 [1][17]