产品获批与核心特性 - 公司获得美国FDA 510(k)许可,可销售其新一代多应用平台Venus NOVA,该平台旨在重新定义针对身体、面部和皮肤的非侵入性治疗 [1] - Venus NOVA集成了自适应电肌肉刺激(EMS)、结合多极射频(RF)与脉冲电磁场(PEMF)的专有(MP)²技术以及Advanced VariPulse™技术,为身体塑形、肌肉调理、皮肤治疗以及减少皱纹和脂肪团提供全面的解决方案 [2] - 产品关键创新包括:FlexMAX EMS(每次疗程可安全激活多达8个肌肉群,产生高达100,000次收缩)、4D Body、OctiPolar™和DiamondPolar™涂抹器、(MP)²技术、Advanced VariPulse™(可调节吸力)以及自动温度控制(ATC) [4] 战略定位与市场机遇 - Venus NOVA的推出符合公司自2023年开始实施的转型战略及Venus AI战略计划,反映了公司对提升全球品牌、聚焦新兴技术和服务以及与客户合作构建更智能实践的承诺 [3] - 公司预计到2030年,全球使用GLP-1药物的患者将增长至超过3200万人,Venus NOVA旨在满足这部分人群因药物可能导致的皮肤松弛、面部容量流失和身体轮廓不规则等未满足的需求 [3] - 公司认为Venus NOVA在美国的商业推广将有助于其长期增长,并进一步渗透价值数十亿美元的身体和皮肤市场 [3] 技术支持与商业支持 - Venus NOVA内置通过Venus Connect™实现的物联网连接功能,这是一个安全的云端应用,诊所可借此获取实时分析、治疗洞察和自动系统优化,以提高效率和盈利能力 [3] - 产品得到Venus Jumpstart计划的支持,这是一个为期30天的路线图,提供高级临床教育、营销赋能和战略实施,旨在确保新产品能无缝集成到现有实践中并从第一天起加速商业成功 [4][5] 公司背景与产品规划 - Venus Concept是一家全球性医疗美学技术领导者,其产品组合涵盖微创和非侵入性医疗美学以及毛发修复技术,业务遍及超过60个国家和9个直销市场 [7] - 公司的产品组合包括Venus NOVA、Venus Versa、Venus Bliss等多个美学设备平台,以及NeoGraft和ARTAS iX机器人毛发修复系统 [7] - Venus NOVA计划于2025年12月在美国上市,并计划在2026年及以后向全球推广 [6]
Venus Concept Receives 510(k) for the Venus NOVA, Its Most Advanced Multi-Application Platform for Non-Invasive Body and Skin Treatments