Apogee Therapeutics Provides Pipeline Progress and Reports Third Quarter 2025 Financial Results

研发管线进展 - 公司有四款在研产品预计在2026年公布关键临床数据,包括APG777在哮喘的1b期数据、APEX试验A部分52周特应性皮炎数据、APEX试验B部分16周特应性皮炎数据以及APG279与DUPIXENT的头对头试验数据[1][2] - APG777在特应性皮炎的APEX试验A部分达到主要终点,与安慰剂相比,基线EASI评分降低71.0%,而安慰剂组降低33.8%[3] - APG333在健康志愿者中的1期中期数据显示其半衰期约为55天,单次给药后关键生物标志物抑制效果可持续6个月,支持每3个月或更长时间给药一次的潜力[1][7] - APG279是公司首款组合疗法,结合了靶向OX40L的APG990和靶向IL-13的APG777,有望在多种炎症和免疫性疾病中提供优于单药的临床反应[3][4] 财务表现与资金状况 - 公司在2025年10月完成3.45亿美元的公开募股,截至2025年9月30日的备考现金及现金等价物和有价证券总额为9.13亿美元[1][7] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.079亿美元,有价证券为4.194亿美元,长期有价证券为6160万美元[10][11] - 基于当前运营计划,现有资金预计可支持公司运营至2028年下半年,覆盖APG777的3期顶线数据[1][7] - 2025年第三季度研发费用为5418万美元,较2024年同期的4571万美元有所增加,主要由于研发管线推进及团队扩张[7][13] - 2025年第三季度净亏损为6502万美元,而2024年同期净亏损为4902万美元,亏损增加主要由于研发和管理费用上升[7][13] 公司战略与市场定位 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发针对大型炎症和免疫性疾病市场的优化新型生物制剂,包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸细胞性食管炎和慢性阻塞性肺病等[1][6] - 公司抗体项目旨在通过靶向成熟的作用机制并结合先进的抗体工程技术来优化半衰期和其他特性,以克服现有疗法的局限性[6] - 公司致力于通过其新型抗体的单药和组合疗法实现最佳疗效和给药方案,为目前标准疗法未能充分满足需求的患者提供价值[6]