业务进展与管线更新 - 公司选定SEP-479作为下一代口服PTH1R激动剂开发候选药物，用于治疗甲状旁腺功能减退症 [1][7] - 在健康食蟹猴的7天研究中，SEP-479显示出强劲的剂量依赖性血清钙升高和内源性甲状旁腺激素水平降低 [7] - 临床前研究表明SEP-479预计具有支持每日一次给药的人体半衰期，计划在2026年上半年启动一期临床试验 [7] - SEP-631（MRGPRX2 NAM）针对肥大细胞疾病的一期临床试验正在进行中，正在健康志愿者中评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [1][4] - SEP-631的单次递增剂量和多次递增剂量初始数据预计在2026年上半年获得 [4] - TSHR NAM项目继续推进，目标是开发用于格雷夫斯病和甲状腺眼病的潜在疾病修饰口服疗法 [8] - 公司与诺和诺德的全球合作与许可协议已于7月正式启动，共同研发用于肥胖、2型糖尿病和其他心脏代谢疾病的口服小分子疗法 [8] 财务状况 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和可交易证券总额为5.616亿美元，反映出从诺和诺德收到的1.95亿美元预付款和从Vertex收到的1250万美元里程碑付款 [13] - 公司预计现有现金可支持运营至少到2029年 [1][13] - 2025年第三季度营收为2150万美元，相比2024年同期的20万美元大幅增长，其中包括诺和诺德预付款摊销1280万美元以及与诺和诺德合作相关的850万美元研究服务收入 [13] - 2025年第三季度研发费用为2430万美元，高于2024年同期的1780万美元 [13] - 2025年第三季度一般行政费用为710万美元，高于2024年同期的490万美元 [13] - 2025年第三季度实现净利润820万美元，相比2024年同期净亏损2050万美元显著改善 [13] 公司治理与平台 - 公司任命Keith Gottesdiener博士加入董事会并担任新成立的研发委员会主席，其拥有超过30年从药物发现到商业化的经验 [8] - 公司的专有Native Complex Platform旨在实现GPCR药物发现的新方法，并推动了多样化口服小分子候选药物管线的开发 [2][10]