上海医药:注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价
智通财经·2025-11-10 07:45

公司产品研发进展 - 上海医药下属上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 注射用头孢呋辛钠获颁《药品补充申请批准通知书》,通知书编号为2025B05069、2025B05110、2025B05111 [1] - 注射用氨曲南同样获得国家药监局颁发的批准通知书 [1] 产品适应症范围 - 注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染及产褥期和妇科感染 [1] - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的尿路感染(复杂和单纯的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染 [1]