上市申请概况 - 真实生物科技有限公司于港交所主板第三次递交上市申请，中金公司为其独家保荐人，此前曾于2022年8月4日及2025年2月18日递表 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化 [4] - 公司已构建包含五种候选药物的组合，核心产品为阿兹夫定（已获附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19）、CL-197（用于长效治疗HIV感染）、哆希替尼（用于治疗非小细胞肺癌）等 [4] - 阿兹夫定是首款由中国公司研发获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，并具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物 [5] - 公司拥有采用非喜树碱母核结构的TOPO1抑制剂平台，其发现的ZSSW-136在克服常见抗肿瘤TOPO1标靶药物耐药性方面具有独特优势 [5] 生产与商业化能力 - 公司建立了自有生产设施，年产能约30亿片，且已通过GMP认证 [6] - 核心产品阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录（NRDL），并在2024年成功完成续约，支付范围和价格保持不变 [6] - 阿兹夫定已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端，未来新适应症获批后无需重复医疗机构准入程序即可直接提供 [6] - 截至2025年6月30日，公司已与65家线下分销商及9家在线分销商建立销售渠道 [7] 财务表现 - 公司2023年、2024年及2025年上半年收入分别为3.442亿元、2.379亿元及0.165亿元，收入全部来自首个商业化产品阿兹夫定，绝大部分来自与复星医药产业订立的协议 [8][9] - 公司2023年录得毛损3.294亿元，2024年录得毛利1.649亿元，2025年上半年录得毛损0.434亿元；2024年因存货撇减金额减少而录得毛利 [8][10] - 公司2023年、2024年及2025年上半年录得亏损分别为7.836亿元、0.400亿元及1.654亿元；2025年上半年净亏损主要归因于研发开支、存货撇减产生的毛损及行政开支 [8][11] 行业概览：抗病毒药物市场 - 2023年全球及中国抗病毒药物市场规模分别为736亿美元及78亿美元，预计2030年将分别增长至1,011亿美元及218亿美元，2023年至2030年复合年增长率分别为4.6%及15.8% [12][14] - 2023年全球HIV感染患者人数达4290万人，中国达160万人，预计2030年将分别增长至4870万人及200万人 [16] - 全球HIV药物市场从2018年的353亿美元增长至2023年的431亿美元，预计2030年达595亿美元；中国HIV药物市场从2018年的3.045亿美元增长至2023年的6.362亿美元，预计2030年达23.275亿美元，2023年至2030年复合年增长率高达20.4% [16][17][18] 行业概览：肿瘤药物市场 - 全球癌症发病例数从2018年的1810万例增至2023年的2080万例，预计2030年达2450万例；中国癌症发病例数从2018年的440万例增至2023年的490万例，预计2030年达560万例 [21] - 全球肿瘤药物市场从2018年的1281亿美元扩张至2023年的2289亿美元，预计2030年达4198亿美元；中国肿瘤药物市场2023年为341亿美元，预计2030年达775亿美元，2023年至2030年复合年增长率为12.4% [21][22][24] - 中国肿瘤药物市场结构正发生变化，2023年化疗药物、靶向治疗药物及免疫治疗药物占比分别约为47.5%、42.4%及10.1%，预计到2030年靶向治疗和免疫治疗药物将成为第一和第二大板块 [24] 董事会与股权架构 - 董事会由八名董事组成，包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [25] - 创始人王朝阳先生通过三联创投和Creative Summit合计持有公司48.12%的股份 [28][30]