财务业绩 - 第三季度每股亏损0.25美元,优于预期的亏损0.29美元,也较去年同期亏损0.28美元有所收窄 [1] - 季度总收入为6750万美元,同比增长15%,环比增长13%,但低于7030万美元的预期 [1] - 研发费用为7500万美元,同比增长12%,主要受员工成本和临床费用增加驱动 [4] - 销售、一般和行政费用降至近3600万美元,同比下降12%,主要原因是股权补偿费用减少 [4] 产品收入 - 公司两款上市药物贡献了全部收入,其中Amtagvi销售额为5750万美元,同比增长37%,环比增长6%,但低于5800万美元的预期和6100万美元的模型估计 [3] - Proleukin销售额为1000万美元,同比下降40%,且低于1500万美元的预期和1400万美元的模型估计 [3] 运营效率与现金流 - 毛利率提升至43%,较上一季度的5%有显著增长,主要得益于运营效率改善 [5] - 成本优化措施使公司预计现有3.07亿美元现金(截至2025年9月底)可支持运营至2027年第二季度,此前的预测是到2026年第四季度 [5] 股价表现 - 财报发布后公司股价单日上涨28%,反映出市场对盈利能力改善趋势的积极反应 [6] - 但年初至今股价仍下跌69%,而同期行业指数上涨11% [6] 业绩展望 - 公司重申全年产品收入指引为2.5亿至3亿美元,基于其上市产品的强劲需求 [9] - 预计2026年及以后总产品收入将显著增长,并通过优化制造产能利用率在未来几年持续提升毛利率 [9] 研发管线与监管进展 - Amtagvi在澳大利亚、瑞士和英国的上市申请正在审评中,预计未来两年内可能获批 其在欧盟的申请因与EMA对临床数据存在分歧而自愿撤回,目前正与监管机构讨论以确定重新提交的策略 [10] - 针对前线晚期黑色素瘤的III期TILVANCE-301研究正在评估Amtagvi联合默克的Keytruda,该研究也将作为Amtagvi在黑色素瘤适应症上寻求完全批准的验证性试验 [11] - 公司宣布启动一项名为IOV-MEL 202的新注册研究,旨在主要在美国以外地区评估Amtagvi用于既往接受过抗PD-1治疗的晚期黑色素瘤患者 [12] 新适应症拓展 - 在非小细胞肺癌II期研究中,Amtagvi治疗的客观缓解率约为25.6%,优于标准护理化疗的12.8%,公司计划明年向FDA提交监管申请 [13] - Amtagvi也正在针对宫颈癌和子宫内膜癌适应症进行中期研究,子宫内膜癌研究的初步结果预计在2026年初获得 [14] - 评估IOV-4001用于既往治疗过的晚期黑色素瘤的II期研究数据预计在2026年第一季度公布 [14]
IOVA Soars 28% on Narrower-Than-Expected Loss in Q3, Revenues Up Y/Y