Elicio Therapeutics Reports Robust, Cytolytic mKRAS-Specific T Cell Responses Across Diverse Patient HLA in Ongoing Phase 2 AMPLIFY-7P Trial of ELI-002 7P and New ELI-004 Preclinical Data at SITC

核心临床数据 - 公司宣布其ELI-002 7P在2期AMPLIFY-7P试验中取得积极的免疫原性数据,在90名可评估患者中,99%(89/90)的患者产生了强劲的mKRAS特异性T细胞反应,平均比基线水平提高了145倍[1][4] - 免疫反应具有一致性和广度,85%的患者显示出CD4和CD8 T细胞联合激活,86%的mKRAS靶抗原(540/630)引发了免疫反应,67%的患者对所有7种mKRAS表位均有反应,对每种个体KRAS突变的反应率超过80%,88%的患者对其自身肿瘤特异性突变产生了反应[4][5] - 临床前数据显示,候选疗法ELI-004作为瘤内免疫疗法,在超过90%的案例中能完全根除晚期实体瘤,并随后提供长期保护以防止复发[3][8] 技术平台与产品管线 - ELI-002是公司的主要候选产品,一种结构新颖的研究性AMP癌症免疫疗法,靶向由KRAS基因突变驱动的癌症,该突变存在于约25%的所有实体瘤中[9][10][15] - ELI-002 7P配方旨在针对七种最常见的KRAS突变提供免疫反应覆盖,从而扩大了ELI-002的潜在患者群体[10] - 公司的专有AMP(两亲分子)平台旨在将研究性免疫疗法直接递送至免疫系统的“大脑中枢”——淋巴结,以更有效地教育、激活和扩增关键免疫细胞[12][13][14] 数据展示与研发进展 - 上述数据将在2025年11月7日至8日于马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2025年年会上以最新突破摘要(LBA)海报形式展示[2][4] - 公司高级管理层对2期试验中T细胞免疫原性数据的强度和广度表示鼓舞,并指出在具有高度多样化HLA背景的患者中观察到了强劲的mKRAS特异性反应,这支持了该疗法适用于广泛患者群体的潜力[3][5][6] - 公司计划未来将ELI-002扩展到其他适应症,包括mKRAS阳性肺癌和其他mKRAS阳性癌症,其管线还包括针对BRAF驱动癌症和p53热点突变的其他现成疗法候选产品[15]