药物疗效数据 - Mec-V在治疗难治性平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤患者中表现出215个月的中位总生存期,而现有获批药物的中位总生存期约为12个月[1] - 在44名患者中,12个月总生存率为73%,而历史数据显示类似患者群体使用获批药物的12个月总生存率约为50%[7] - 疾病控制率为52%,有两名患者达到部分缓解[7] - 在治疗晚期软组织肉瘤的2期临床试验中,79名患者接受了Mec-V单药治疗或与抗PD-1抗体联合治疗[3] 药物安全性与特性 - Mec-V作为单药以及与抗PD-1抗体联合用药的安全性可控,不良事件通常为低级别、短暂且可管理[1][7] - 3/4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症(21%)、肝转氨酶升高(16%)和高血糖(3%),未观察到眼部或肺部毒性[7] - Mec-V是一种靶向AXL的CAB抗体药物偶联物,AXL是一种在包括肉瘤在内的多种实体瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶[2] - 该药物利用公司专有的CAB技术,在酸性pH条件下有条件地结合AXL,实现肿瘤特异性递送细胞毒性载荷,同时最大限度地减少脱瘤毒性[2] 公司技术与平台 - BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗实体瘤的条件性生物制剂抗体疗法[1] - 公司拥有专有的CAB平台技术,用于开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体[10] - CAB技术旨在比传统抗体具有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性以及更成本效益和可预测的制造工艺[10] - 公司在所有主要市场拥有广泛专利保护,涉及超过780项活跃专利事项,其中500多项为已授权专利[10] 临床进展与展示 - 该临床数据在2025年11月5日至9日于马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会2025年年会上以海报形式公布[1] - 数据截止日期为2025年3月25日,患者接受了中位2线的前期治疗[7] - 在联合治疗组中观察到229个月的中位总生存期,在单药治疗组中为184个月[7] - Mec-V是处于2期临床阶段的资产,针对多种实体瘤适应症,包括既往接受过PD-1/L1等治疗后进展的mKRAS非小细胞肺癌患者[9]
BioAtla's Mecbotamab Vedotin (Mec-V), an AXL-targeting ADC, Demonstrates a Median Overall Survival (OS) of 21.5 months in Subtypes of Refractory Soft Tissue Sarcomas