临床数据核心结果 - Mec-V在治疗难治性平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤患者中表现出中位总生存期215个月，而现有获批药物的中位总生存期约为12个月[1] - 12个月总生存率高达73%，而历史数据显示类似患者群体使用获批药物的12个月总生存率约为50%[7] - 疾病控制率达到52%[7] 临床试验设计细节 - 该II期临床试验共纳入79名晚期软组织肉瘤患者，其中54名接受Mec-V单药治疗，25名接受Mec-V联合抗PD-1抗体治疗[3] - 针对44名治疗难治性肉瘤患者亚组进行了重点疗效分析，这些患者既往接受过中位2线治疗[7] - 数据截止日期为2025年3月25日[7] 药物安全性与耐受性 - Mec-V作为单药及与抗PD-1抗体联合用药的安全性特征可控，与AXL靶点结合仅限于肿瘤微环境的特点一致[1] - 不良事件通常为低级别、短暂且可管理，无治疗相关死亡报告[7] - 3/4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（21%）、肝转氨酶升高（16%）和高血糖（3%），未观察到眼部或肺部毒性[7] 药物作用机制与平台技术 - Mec-V是一种靶向AXL的CAB抗体药物偶联物，AXL是一种在多种实体瘤中过表达的受体酪氨酸激酶[2] - 该药物利用公司专有的CAB技术，在酸性pH条件下条件性结合AXL，实现肿瘤特异性递送细胞毒性载荷，同时最大程度减少脱瘤毒性[2][9] - CAB技术平台旨在比传统抗体具有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性以及更经济可预测的生产工艺[10] 公司背景与资产管线 - BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗实体瘤的CAB抗体疗法[1] - 公司在全球拥有广泛专利覆盖，涉及超过780项活跃专利事项，其中500多项为已授权专利[10] - Mec-V是处于II期临床阶段的资产，针对多种实体瘤适应症，包括既往接受过PD-1/L1等疗法后进展的mKRAS非小细胞肺癌患者[9]