产品上市与核心信息 - 拜耳艾力雅®8mg于2024年11月7日在进博会期间举行全国上市发布会 [1] - 该产品于2024年5月获中国国家药监局批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 [1] - 初始治疗为连续3个月每月注射一次 之后治疗间隔可根据医生判断延长至每4个月一次 [1] 产品临床优势与数据 - 关键性Ⅲ期PULSAR研究验证艾力雅®8mg临床价值 其每12周或16周注射与2mg每8周注射视力改善一致 [2] - 在3针负荷治疗阶段 艾力雅®8mg较2mg显示出更快更高比例的积液消退 [2] - 艾力雅®8mg实现剂量与工艺双重升级 展现出强劲早期疗效和更持久疾病控制 [1] 市场定位与患者需求 - 艾力雅®2mg自2018年进入中国 已成为糖尿病黄斑水肿和nAMD一线治疗方案的经典选择 [1] - 中国nAMD患病人数预计将从2020年的450万增至2050年的880万 [1] - 若不及时干预 约75.7%的nAMD患者在3年内会进展至法定盲水平 [1] - 临床亟待更强效 持久 灵活的治疗方案以解决药效持续时间短 注射频次高的问题 [2] 对行业与患者的影响 - 艾力雅®8mg为中国nAMD患者提供疗效更强劲 治疗间隔更长的创新治疗方案 [1] - 该产品有望显著提升nAMD患者治疗依从性和生活质量 [1] - 治疗间隔延长有助于减轻患者因频繁注射和往返医院所带来的经济 时间和心理负担 [1][2]