临床试验数据核心发现 - 针对代偿性肝硬化（F4c）MASH患者的SYMMETRY试验96周事后分析证实了efruxifermin先前报告的抗纤维化效果[1] - 针对F2/F3期MASH患者的HARMONY试验96周数字病理学分析证实了传统病理学观察到的纤维化改善[1][3] - 数据分析结果将在2025年11月7日至11日于华盛顿特区举行的美国肝病研究协会第76届年会上通过两场口头报告和两场海报展示分享[1] 药物疗效与作用机制 - Efruxifermin与临床显著性门脉高压风险在统计学上的显著改善相关[5] - 与安慰剂相比显著更多接受efruxifermin治疗的患者达到了预测肝脏相关事件风险降低的无创纤维化测量指标的临床意义改善阈值[5] - 使用AI辅助数字病理学评估显示efruxifermin持续减少了总纤维化和间隔面积这些与疾病严重程度相关的肝硬化关键特征[5] 公司研发管线与进展 - Akero Therapeutics是一家临床阶段公司专注于开发针对严重代谢性疾病（包括MASH）的变革性疗法[7] - 公司主要候选产品efruxifermin目前正在三项进行中的三期临床试验中进行评估SYNCHRONY Histology（针对F2-F3纤维化MASH患者）SYNCHRONY Outcomes（针对F4c代偿性肝硬化MASH患者）以及SYNCHRONY Real-World（针对MASH或MASLD患者）[7] - 三期SYNCHRONY项目基于两项二期b临床试验HARMONY（针对肝硬化前MASH患者）和SYMMETRY（针对代偿性肝硬化MASH患者）的结果[7]